此前一晚，獲批公司發(fā)布公告，國內格穩(wěn)稱公司獨家經(jīng)銷的增至韓國Huons BioPharma Co., Ltd.（以下簡稱Huons BP）生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素（即通常所說的肉毒素）產(chǎn)品在國內獲批。這也成為公司戰(zhàn)略布局的內人年關鍵里程碑。

在中國醫(yī)美市場上，士近肉毒素有“除皺神器”之稱，醫(yī)美是品也排名第二的非手術類醫(yī)美項目，但《每日經(jīng)濟新聞》記者（以下簡稱每經(jīng)記者）注意到，除皺神器Huons BP的愛美這款產(chǎn)品是國內獲批的第七款同類產(chǎn)品，且樂普醫(yī)療、客肉款業(yè)開始華東醫(yī)藥、通化東寶等醫(yī)藥公司也在布局這一領域。

既然獲批時間并不占據(jù)優(yōu)勢，肉毒素獲批為何仍能帶動公司股價上漲？在國產(chǎn)肉毒素因競爭激烈而走上降價之路時，后來者還有機會嗎？

布局7年多，愛美客經(jīng)銷肉毒素產(chǎn)品略晚于預期獲批

作為以玻尿酸業(yè)務起家的醫(yī)美龍頭，過去幾年，愛美客一直在尋找明星單品之外的新增長曲線，本次獲批的注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，是公司布局最早的產(chǎn)品之一。

2018年9月，愛美客與韓國Huons Global公司簽訂A型肉毒毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理合作協(xié)議，代理期間為10年。2021年6月，愛美客通過增資和收購，獲得Huons BP的25.4%股權，進一步深化合作。2022年5月，公司與Huons BP簽訂新的經(jīng)銷協(xié)議，約定在中國作為唯一且排他的進口商、經(jīng)銷商。

“‘注射用A型肉毒毒素研發(fā)項目’是公司2018年引進的項目，也是公司IPO（首次公開募股）的募投項目，一直備受市場關注。”1月9日，愛美客方面對每經(jīng)記者表示，本次獲批不僅能豐富公司產(chǎn)品矩陣，還可以讓公司通過與現(xiàn)有產(chǎn)品的組合，為客戶提供更全面的綜合解決方案。

這一回應，與信達證券2024年出具的研報預測相符，即參考愛美客以往產(chǎn)品打法，公司新品獲批后會根據(jù)市場上已有競品的數(shù)量和定價探討產(chǎn)品定價和定位，聯(lián)合機構探討聯(lián)合療程方案和最優(yōu)打法。

不過，當初這份研報預計愛美客肉毒素產(chǎn)品的獲批時間是2025年，略早于該產(chǎn)品實際獲批時間。實際上，在2025年12月25日，愛美客剛發(fā)布關于部分募集資金投資項目延期的公告，將“注射用A型肉毒毒素研發(fā)項目”的達到預定可使用狀態(tài)日期從2025年12月31日推遲到2026年12月31日。

對于延期的原因，公司表示已于2024年7月收到國家藥品監(jiān)督管理局“注射用A型肉毒毒素”注冊上市的《受理通知書》，目前正處于評審審批階段，預計尚需一定時間。

肉毒素產(chǎn)品進入紅海，后來者市占率僅個位數(shù)

過去7年，國內肉毒素市場的競爭格局發(fā)生了巨大變化。數(shù)據(jù)顯示，2018年時，市面上只有美國艾爾建的Botox（保妥適）、中國生物蘭州生物制品研究所的衡力兩個獲批品牌，二者在國內維持了近10年的市場壟斷局面，當年的市場占有率分別為53.52%和46.48%，但在正規(guī)市場之外，大量假貨和水貨充斥市場。

而目前，醫(yī)美市場監(jiān)管日益嚴格，發(fā)展更為規(guī)范，加上剛獲批的Huons BP生產(chǎn)的產(chǎn)品，國內一共有7款肉毒毒素產(chǎn)品獲批。除了前述兩款及愛美客本次獲批產(chǎn)品外，其余品牌分別為法國益普生（Ipsen）的吉適、韓國秀杰（Hugel）的樂提葆、德國麥施美學（Merz Aesthetics）的思奧美、美國Revance Therapeutics的達希斐。其中，吉適、樂提葆在國內的經(jīng)銷商是高德美和四環(huán)醫(yī)藥，達希斐由復星醫(yī)藥從美國Revance Therapeutics, Inc.引進。

截至2024年，國內市場已有6款注射用A型肉毒毒素獲批上市 圖片來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數(shù)據(jù)庫

中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院前院長，中國整形美容協(xié)會副會長祁佐良1月9日接受每經(jīng)記者采訪時表示，目前除了最早獲批的衡力和保妥適，其他幾款產(chǎn)品的市場占有率僅有個位數(shù)。在他看來，在這種情況下，一款新藥上市引發(fā)關注是很自然的，當前大家對醫(yī)美產(chǎn)業(yè)促進消費市場回暖寄予了很大的期望。

不過，隨著市場選擇變多，產(chǎn)品利潤削薄也不可避免。以在全球范圍內獲批時間最早（在醫(yī)療美容領域）、獲批適應證最多的保妥適為例，祁佐良表示，在近20年左右的時間里，其價格都沒有大的變動，近期才出現(xiàn)降價的趨勢。

這對后來者來說是不小的挑戰(zhàn)。1月9日，愛美客方面對每經(jīng)記者表示，肉毒素產(chǎn)品是較為成熟的產(chǎn)品，是醫(yī)美的基礎品、流量品，產(chǎn)品競爭具有品牌力的特點。公司獨家經(jīng)銷的韓國Huons BP肉毒素產(chǎn)品，未來主要聚焦中高端市場，依托公司廣泛且深厚的渠道網(wǎng)絡和客戶信任，與現(xiàn)有產(chǎn)品組合，可以為消費者提供更全面、定制化的治療方案。

封面圖片來源：上市公司官網(wǎng)

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